Aktuálne informácie
| Inšpektori z EÚ sú vyškolení pre REACH a CLP |
31.01. 2011 Inšpektori z EÚ sú vyškolení pre REACH a CLP povinnosti následných užívateľov
|
| Čítať celý článok... |
| Biocídy |
|
Biocídny výrobok je výrobok, ktorý obsahuje jednu účinnú látku alebo viac účinných látok vo forme, v ktorej je dodávaný užívateľom a určený na ničenie, odpudzovanie, zneškodňovanie alebo dosiahnutie iného regulačného účinku na škodlivý organizmus chemickým alebo biologickým spôsobom. Existujúci biocídny výrobok je výrobok, ktorý je uvedený na trh SR podľa prechodných ustanovení podľa § 33 ods.2 zákona č. 217/2003 a ku dňu zaradenia účinnej látky do príohy I alebo IA má platné rozhodnutie a je uvedený v SR zozname biocídnych výrobkov (http://www.ccsp.sk/databio/)
Uvedenie nových biocídnych výrobkov na trh SR: 6. októbra 2009 bola v Úradnom vestníku Európskej únie zverejnená Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2009/107/ES, ktorá upravuje možnosť predĺžiť dočasné uvedenie biocídnych výrobkov na trh v členských štátoch najdlhšie do 14. mája roku 2014.
Podnikateľ môže uviesť na trh biocídny výrobok len na základe rozhodnutia Centra pre chemické látky a prípravky (CChLP) o autorizácii biocídneho výrobku alebo na základe rozhodnutia o registrácii biocídneho výrobku s nízkym rizikom.
V prípade, že všetky látky obsiahnuté v danom výrobku sú notifikované účinné látky podľa Prílohy II Nariadenia EK č. 1451/2007, treba postupovať podľa zákona č. 217/2003 Z.z. v znení neskorších predpisov.
Pre tento účel je potrebné použiť formulár pre oznámenie biocídneho výrobku, ktorý sa nachádza na internetovej stránke CChLP.
Zároveň sa však látky nesmú nachádzať v zozname látok, pre ktoré vydala Európska Komisia rozhodnutie o ich nezaradení do zoznamov Príloh I, IA Smernice 98/8/ES. Konsolidovaný zoznam látok, pre ktoré bolo vydané rozhodnutie o ich nezaradení je dostupný na internetovej stránke Európskej Komisie. Druhou možnosťou je že vo výrobku je NOVÁ účinná látka. Podnikateľ musí podľa § 8 zákona č. 217/2003 Z. z žiadať najprv o zaradenie samotnej účinnej látky do zoznamov a predložiť príslušné dokumentačné súbory, čo je pomerne náročný proces.
Uvedenie existujúcich biocídnych výrobkov na trh SR: Ak zamýšľate kontinuálne pokračovať v uvádzaní existujúceho biocídneho výrbku na trh SR, je potrebné doručiť CChLP ku dňu zaradenia účinnej látky do prílohy I alebo IA Smernice 98/8 (s výnimkou výrobkov obsahujúcich viac ako jednu účinnú látku, pre ktoré sa lehota zhoduje s dátumom zaradenia poslednje účinnej látky do zoznamov) naesledovné dokumenty:
Predĺženie dočasného uvedenia biocídneho výrobku na trh SR:
Podnikateľ môže požiadať o predĺženie dočasného uvedenia biocídneho výrobku podľa § 33a ods.1 zákona
Poplatky
Správne poplatky pre uvedenie biocídnych výrobkov na trh SR sú stanovené Sadzobníkom správnych poplatkov, časť VIII, položka 153a. Európska komisia vedie register biocídnych výrobkov Spoločenstva pod názvom “R4BP”, ktorý je zverejnený na internetovej stránke https://webgate.ec.europa.eu/env/r4bp/user.login.cfm. Odporúča sa podať prvú časť svojej žiadosti prestredníctvo uvedeného registra a vyznačiť aj Váš prípadný záujem o uvedenie výrobku na základe vzájomného uznania v ostatných členských štátoch EÚ. Registrácia v R4BP je možná len prostredníctvom účtu vytvoreného v systéme ECAS (autentifikačná služba Európskej komisie). Otázky spojené s aplikáciou R4BP v prípade potreby konzultujte priamo s administrátorom
Táto adresa je chránená pred robotmi nevyžiadanej pošty. Ak ju chcete vidieť, musíte mať povolený JavaScript.
Ponúkame Vám vypracovanie všetkých dokumentov potrebných na registráciu biocídneho výrobku pre uvedenie na trh:
V rámci kooperácie s certifikovanými laboratóriami Vám ponúkame aj naše laboratórne služby v prípade potreby testovania účinnej látky obsiahnutej v biocídných výrobkoch. Viac informácii.
LEGISLATÍVA
Pre uvedenie biocídnych výrobkov na trh platí v Európskej únii nasledovná legislatíva: Smernica 2009/107/ES Európskeho Parlamentu a Rady, ktorou sa mení a dopĺňa Smernica 98/8/ES o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh v súvislosti s predĺžením určitých lehôt.
Smernica 98/8/ES Európskeho Parlamentu a Rady o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh.
Nariadenie Komisie (ES) č. 1896/2000 o prvej etape programu uvedeného v článku 16 ods. 2 smernice EP a Rady 98/8/ES.
Nariadenie Komisie (ES) č. 1687/2002 o dodatočnej lehote na oznamovanie určitých účinných látok existujúcich na trhu pre biocídne využitie, ktorá je uvedená v článku 4 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1896/2000.
Nariadenie Komisie (ES) č. 1451/2007 o druhej fáze desaťročného programu uvedeného v článku 16 ods. 2 smernice EP a Rady 98/8/ESNariadenie Európskej komisie č. 1896/2000, č. 1687/2002 a č. 1451/2007.
Zákon č. 217/2003 o podmienkach uvedenia biocídnych výrobkov na trh a o zmene a doplnení niektorých zákonov je transpozíciou uvedených právnych predpisov Európskej únie. Tento zákon bol novelizovaný:
Zákon č. 489/2008 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení niektorých zákonov.
Zákon č. 15/2006 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 217/2003 Z. z. o podmienkach uvedenia biocídnych výrobkov na trh a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení zákona č. 434/2004 Z. z. a o zmene zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 145/1995 Z. z. o správnych poplatkoch v znení neskorších predpisov.
Zákon č. 67/2010 Z. z. o podmienkach uvedenia chemických látok a chemických zmesí a o zmene a doplnení niektorých zákonov (chemický zákon).
Zákon č. 405/2008 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 163/2001 Z. z. o chemických látkach a chemických prípravkoch v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení niektorých zákonov.
Zákon č. 95/2007 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 163/2001 Z. z. o chemických látkach a chemických prípravkoch v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení niektorých zákonov.
Zákon č. 434/2004 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 163/2001 Z. z. o chemických látkach a chemických prípravkoch v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení niektorých zákonov.
Typy biocídnych výrobkov:
Dezinfikačné prípravky
1 Biocídne výrobky na osobnú hygienu
2 Dezinfekčné prípravky na súkromné a profesionálne použitie a iné biocídne výrobky
3 Biocídne výrobky na veterinárnu hygienu
4 Dezinfekčné prípravky pre oblasť potravín a krmív
5 Dezinfekčné prípravky na pitnú vodu
Konzervačné prípravky
6 Konzervačné prípravky na výrobky v plechových obaloch
7 Konzervačné prípravky na povlaky
8 Konzervačné prípravky na ochranu dreva
9 Konzervačné prípravky na vlákna, kožu, gumu, pryž a polymérne materiály
10 Konzervačné prípravky na ochranu muriva
11 Konzervačné prípravky pre chladiarenské a spracovateľské systémy, ktoré používajú kvapaliny
12 Konzervačné prípravky proti tvorbe slizu
13 Konzervačné prípravky na kvapaliny používané pri obrábaní kovov
Prípravky na reguláciu živočíšnych škodcov
14 Rodenticídy
15 Avicídy
16 Moluskocídy.
17 Piscicídy Prípravky.
18 Insekticídy, akaracídy a iné prípravky na reguláciu iných článkonožcov
19 Repelenty a atraktanty
Ostatné prípravky
20 Konzervačné prípravky na potraviny alebo krmivá
21 Prípravky proti hnilobe
22 Balzamovacie a taxidermické kvapaliny
|
